Auramed ออร่าเมด ชุดตรวจหาโรค ไวรัสตับเสบ บีและซี (HBsAg/HCV) 1เทส/กล่อง

Auramed ออร่าเมด ชุดตรวจหาโรค ไวรัสตับเสบ บีและซี (HBsAg/HCV) 1เทส/กล่อง อย67-2-1-1-0010536 ฆพ.84/2568 HBsAg/HCV Combo Rapid Test จากตัวอย่าง เซรั่ม, พลาสมา, หรือเลือด วัตถุประสงค์การใช้ ชุดทดสอบ HBsAg/HbCAb คอมโบแบบรวดเร็ว ใช้หลักการภูมิคุ้มกันทางโครมาโตกราฬ่อ ย่าง รวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนตีเจนไว้รัสตับอักเสบ B และแอนตีบอดีดีต่อไวรัสตับอักเสบ C ในเชิง คุณภาพในตัวอย่างชีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วนเพื่อช่วยในการวินินิฉฉัยการติดเชื้อ HBรAg และ HCV ที่มาและหลักการชุดทดสอบ ชุดทดสอบ HBsAg/HbCAb คอมโบแบบรวดเร็ว เป็นชุดทดสอบภูมิคุ้มกันแบบ solid-phase, two-site sandwich เพื่อตรวจหาแอนตีเจน HBSAg และแอนตีบอดี HCV ในตัวอย่างชีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วน อุปกรณ์ทดสอบประกอบด้วยแถบตรวจแยกกันสองแถบในตลับเดียวกัน ซึ่งแต่ละ แถบใช้สำหรับตรวจหาไวรัสหนึ่งชนิด ได้แก่ แถบตรวจแอนตีเจน HBSAg และเเถบตรวจแอนติบอดี HCV เมมเบรนบนแถบ HBSAg จะถูกเคลือบด้วยแอนติบอดี HBSAg ในบริเวณเส้นทดสอบ ในขณขณะที่เมม บนแถบ HCV จะถูกเคลือบด้วยแอนติเจน HCV รีคอมบิแนนท์ ในระหว่างการทด จะทำปฏิกิริยากับอนุภาคคอนจูเกตที่เฉพาะเอาะองกันแต่ละแถบ ขึ้นอยู่กับว่ามีแอนติเจน HBSAg หรือ แอนติบอดี HCV หรือไม่ จากนั้นสารเชิงช้อนนี้จะเคลื่อนตัวขึ้นไปบนแต่ละเมมเบรนด้วยแรง capillary action เกิดการทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีหรือแอนติเจนที่เคลื่อบไว้ แล้วปรากฎแถบสีในบริเวณเส้น ทดสอบหากมีไวรัสเป้าหมายอยู่ แถบสีในบริเวณเส้นทดสอบบ่งชี้ว่าผลการทดสอบเป็นบวกสำหรับ ไวรัสนั้น หากไม่ปรากฎแถบสี แสดงว่าผลการทดสอบเป็นลบ การควบคุมคุณภาพชุดทดสอบ สังเกตจากการปรากฎแถบสี่ไมบริเวณเส้นควบคุม C บนแถบทดสอบ แต่ละแถบเสมอ เพื่อยืนยันว่าได้มีการเติมปริมาณตัวอย่างในปริมาณที่เพียงพอแล้ว และมีการดูดชับ เมมเบรนอย่างเหมาะสม ขั้นตอนการทดสอบ 1. เตรียมตลับทดสอบ ตัวอย่างทดสอบ สารละลายบัฟเฟอร์ให้เทียบเท่ากับอุณหภูมิห้อง (15 -30 องศาเซลเซียส) ก่อนการทดสอบ 2. น้ำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิทแล้วใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง วางตลับทดสอบพื้นผิวที่สะอาดและ เรียบตัวอย่างที่จากเลือดจากการเจาะหลอดเลือดดำ/เซรั่ม/พลาสมา จับหลออดหยดในแนวตั้ง ดูด ตัวอย่างและหยดในหลมตลับทดสอบช่องละปริมาณ 2 หยด(ประมาณ 50 ไมโครลิตร) จากนันเติม สารละลายบัฟฟฟอร์ 1 หยด (ประมาณ 30 ไมโครลิตธ่) ลงในหลุมตลับทดสอบและเ