(exp 09-2028) 3M Attest Steam Chemical Integrators 1243A (1 ห่อ=500แผ่น) แผ่นตรวจสอบการปราศจากเชื้อ

(มาแทน sterigage รุ่นเก่า) สำหรับการฆ่าเชื้อแบบไอน้ำ รุ่น 5 จะผ่านก็ต่อเมื่อต้องผ่านตัวชี้วัดทั้ง 3 ตัว อุณหภูมิ-เวลา-ไอน้ำที่สมบูรณ์ (1ห่อ มี 500 แผ่น) ชื่อผลิตภัณฑ์ 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrators 1243 A คุณสมบัติทั่วไป ตัวบ่งชี้หรือตัวตรวจสอบทางเคมีภายในเพื่อใช้ในการตรวจสอบพารามิเตอร์ที่มีผลต่อการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำ (steam sterilization) ภายในแต่ละหีบห่อ คุณสมบัติเฉพาะ 1. ตัวบ่งชี้ทางเคมีผลิตได้ตามข้อกำหนดที่ระบุในมาตรฐานตัวตรวจสอบทางเคมี ISO 11140-1:2014 Steam Chemical Integrating Indicators Type 5 (Category i5) 2. ออกแบบให้ตรวจสอบทุกพารามิเตอร์ที่มีผลต่อประสิทธิภาพในการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำตามข้อกำหนดที่ระบุในมาตรฐานตัวชี้วัดทางเคมี ISO 11140-1:2014 3. ตัวบ่งชี้ทางเคมีมีส่วนประกอบดังต่อไปนี้ · แคบซูลบรรจุผลึกเคมี (chemical pallets) ที่มีความไวต่อการตรวจสอบ ไอน้ำและอุณหภูมิ · แถบกระดาษสีขาวที่ออกแบบให้มีความกว้างขึ้นเพื่อให้ผลึกเคมีที่หลอมละลายเคลื่อนที่ไปตามช่อง · แผ่นกระดาษ/แผ่นฟิล์มพลาสติก ประกบอยู่ด้านหน้าเพื่อควบคุมอัตราการแทรกซึมผ่านของไอน้ำ · อลูมิเนียมฟอยด์ที่ออกแบบให้มีความหนาขึ้นประกบอยู่ด้านล่างสุด 4. ผลึกเคมีมีการหลอมละลายเมื่อสัมผัสกับไอน้ำที่มีความอิ่มตัว ณ อุณหภูมิและเวลาที่กำหนด ระยะของการเคลื่อนที่ของแถบสารเคมีมีความสัมพันธ์กับ คุณภาพไอน้ำ เวลา และ อุณหภูมิ 5. การแทรกซึมของไอน้ำผ่านแผ่นฟิล์มพลาสติกมากเท่าไรจะช่วยลดจุดหลอมเหลวของผลึกเคมี 6. ผ่านการทดสอบในเครื่อง Resistometer (ISO 18472) ตรงตามข้อกำหนดที่ได้ระบุไว้ในมาตรฐาน ISO 11140-1:2014 เพื่อควบคุมพารามิเตอร์ที่ใช้ในการทดสอบได้อย่างแม่นยำ และสามารถทำซ้ำได้ ณ ค่าที่กำหนด (stated value) สามจุด ที่ อุณหภูมิ 121 0C, 128 0C ,135 0C ในการแสดงความสัมพันธ์ระหว่างการเปลี่ยนแปลงของตัวชี้วัดทางเคมีกับอัตราการตายของ Geobacillus stearothermophilus ตามข้อกำหนดที่ระบุในมาตรฐาน ISO 11138-3:2017 7. ค่าที่กำหนด (stated value) ณ อุณหภูมิ ดังกล่าวจะถูกระบุบนทุกซองบรรจุผลิตภัณฑ์ โดยค่าที่ถูกกำหนดที่อุณหภูมิ 121 0C > 16.5 นาที และ 135 0C > 1.2 นาที เพื่อให้มั่นใจว่าตัวชี้วัดทางเคมีไม่เปลี่ยนแปลงจนถึงจุดยุติเร็วเกินไป ณ อุณหภูมิต่ำ และอุณหภูมิสูง 8. ผ่านการทดสอบด้วย Dry heat ที่อุณหภูมิ 140 0C + 2